Servicios en Asuntos Regulatorios
Registros Sanitarios
Preparación de expedientes para solicitud de registros sanitarios para obtener la aprobación de acuerdo al decreto 34482-S del Ministerio de Salud de Costa Rica
-
Clasificación y agrupación de los dispositivos médicos
-
Seguimiento del expediente en el Ministerio de Salud
-
Comunicación con traductores y notarios.
Documentación preparada con experiencia y éxito en las aprobaciones. Identificarse con la misión de la empresa del cliente traerá éxito en cada proyecto.
Representación Legal
Representación legal de fabricantes de dispositivos médicos de origen extranjero que desean ingresar sus productos al mercado costarricense.
Estrategia Regulatoria
Ayudamos a su empresa a planear la estrategia regulatoria para ingresar sus productos en el mercado de acuerdo a su estrategia de venta.
Permiso Sanitario de Funcionamiento
Trámite para la obtención del Permiso Sanitario de Funcionamiento del Ministerio de Salud de Costa Rica
Certificado de Libre Venta para exportación
Trámite para la obtención del Certificado de Libre Venta del Ministerio de Salud de Costa Rica para exportación de los dispositivos médicos.
Traducciones oficiales y notarizaciones digitales para el trámite para la obtención del Registro Sanitario del Ministerio de Salud de Costa Rica
Traducciones y Notarizaciones
Tecnovigilancia
Trámite de Tecnovigilancia de acuerdo al decreto del Ministerio de Salud de Costa Rica